{"id":6784,"date":"2015-12-28T17:22:24","date_gmt":"2015-12-28T21:22:24","guid":{"rendered":"http:\/\/folhaderondonianews.com\/news\/?p=6784"},"modified":"2015-12-28T17:22:24","modified_gmt":"2015-12-28T21:22:24","slug":"vacina-contra-dengue-da-sanofi-pasteur-e-aprovada-no-brasil","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/folhaderondonianews.com\/news\/2015\/12\/28\/vacina-contra-dengue-da-sanofi-pasteur-e-aprovada-no-brasil\/","title":{"rendered":"Vacina contra dengue da Sanofi Pasteur \u00e9 aprovada no Brasil"},"content":{"rendered":"

Lyon, Fran\u00e7a – 28 de Dezembro de 2015 – <\/b>Sanofi Pasteur<\/a>, a divis\u00e3o de vacinas da<\/span>Sanofi<\/a>, anunciou hoje que o Brasil concedeu a aprova\u00e7\u00e3o regulat\u00f3ria para sua vacina contra dengue, representando o terceiro registro da vacina, que tamb\u00e9m foi aprovada no M\u00e9xico e nas Filipinas no in\u00edcio deste m\u00eas.\u00a0<\/span><\/p>\n

A autoridade regulat\u00f3ria brasileira, ANVISA, aprovou a vacina tetravalente contra a dengue da Sanofi Pasteur para a preven\u00e7\u00e3o da doen\u00e7a causada pelos quatro sorotipos do v\u00edrus da dengue em pessoas de 9 aos 45 anos de idade que vivem em pa\u00edses end\u00eamicos.\u00a0<\/span><\/p>\n

A dengue continua a impactar o Brasil com mais de 1,4 milh\u00e3o de brasileiros acometidos pela doen\u00e7a somente neste ano. At\u00e9 70% dos casos de dengue no Brasil foram registrados em indiv\u00edduos a partir de 9 anos de idade, segmento social da popula\u00e7\u00e3o ativa e com alta mobilidade o que tamb\u00e9m favorece a dissemina\u00e7\u00e3o da doen\u00e7a nas comunidades.<\/span><\/p>\n

A vacina contra dengue da Sanofi Pasteur reduziu dois ter\u00e7os dos casos causados pelos quatro sorotipos de dengue, preveniu 8 de cada 10 hospitaliza\u00e7\u00f5es e 93% dos casos de dengue grave.1<\/span><\/p>\n

“Esta nova aprova\u00e7\u00e3o da vacina contra dengue pela Anvisa, autoridade regulat\u00f3ria reconhecida e certificada pela Organiza\u00e7\u00e3o Mundial da Sa\u00fade representa um marco importante para a Sanofi Pasteur”, diz Guillaume Leroy, vice-presidente da Dengue Company da Sanofi Pasteur. “A aprova\u00e7\u00e3o da vacina contra dengue no Brasil tem o potencial de reduzir significativamente esta enorme carga da dengue e ajudar o Brasil a atingir os objetivos de redu\u00e7\u00e3o da mortalidade e morbidade por dengue estabelecidos pela Organiza\u00e7\u00e3o Mundial da Sa\u00fade at\u00e9 2020.<\/span><\/p>\n

“A aprova\u00e7\u00e3o da primeira vacina contra a dengue \u00e9 um avan\u00e7o para a Sa\u00fade P\u00fablica de import\u00e2ncia cr\u00edtica para o nosso pa\u00eds, que tem a maior carga da dengue da Am\u00e9rica Latina”, disse o Dr. Jo\u00e3o Bosco, do Instituto de Patologia Tropical e Sa\u00fade P\u00fablica, professor da Universidade Federal de Goi\u00e1s. “O surto de 2015 ainda est\u00e1 muito presente na mente dos brasileiros, de modo que a aprova\u00e7\u00e3o da vacina contra dengue \u00e9 uma ferramenta adicional bem-vinda para se somar aos esfor\u00e7os de preven\u00e7\u00e3o \u00e0 dengue em curso”.<\/span><\/p>\n

A dengue \u00e9 uma prioridade de Sa\u00fade P\u00fablica maior para os pa\u00edses tropicais e subtropicais da Am\u00e9rica Latina e da \u00c1sia. Sanofi Pasteur est\u00e1 introduzindo sua vacina contra dengue primeiro naqueles pa\u00edses onde a vacina tem maior potencial de reduzir a carga global da dengue e ajudar a alcan\u00e7ar as metas da Organiza\u00e7\u00e3o Mundial de Sa\u00fade de reduzir a mortalidade por dengue em 50% e a morbidade em 25% nos pa\u00edses end\u00eamicos at\u00e9 2020. A Sanofi Pasteur envolveu mais de 40 mil participantes no seu extenso programa de estudos cl\u00ednicos de efic\u00e1cia e seguran\u00e7a realizados principalmente nos pa\u00edses end\u00eamicos e construiu uma f\u00e1brica dedicada \u00e0 produ\u00e7\u00e3o da vacina contra dengue na Fran\u00e7a para garantir a quantidade adequada de abastecimento da vacina de maneira a atender \u00e0 demanda dos pa\u00edses end\u00eamicos.<\/span><\/p>\n

Carga Global da Dengue<\/b><\/p>\n

De acordo com a OMS (Organiza\u00e7\u00e3o Mundial de Sa\u00fade), a dengue \u00e9 hoje a doen\u00e7a transmitida por mosquito que mais se dissemina no mundo, causando cerca de 400 milh\u00f5es de infec\u00e7\u00f5es por ano.<\/span>2<\/sup> Nos \u00faltimos 50 anos, a dengue se espalhou e, se antes estava presente em alguns pa\u00edses, hoje \u00e9 end\u00eamica em 128 pa\u00edses, onde vivem aproximadamente 4 bilh\u00f5es de pessoas. Da mesma forma, a incid\u00eancia da dengue aumentou 30 vezes nesse mesmo per\u00edodo.<\/span> 3, 4<\/sup><\/p>\n

Embora a dengue afete pessoas de todas as idades e estilos de vida, a maioria dos casos de dengue no mundo ocorre em segmentos sociais e de popula\u00e7\u00e3o com alta mobilidade, que incluem pr\u00e9-adolescentes e adultos a partir de 9 anos de idade.<\/span> 5<\/sup><\/p>\n

A carga da doen\u00e7a da dengue no Brasil:<\/b><\/p>\n

Este ano, foram confirmados mais de 1,4 milh\u00e3o de casos de dengue no Brasil.6 A dengue causou um consider\u00e1vel impacto social e econ\u00f4mico, sendo que o custo da doen\u00e7a \u00e9 substancial em termos de custos m\u00e9dicos diretos, bem como indiretos, como perda de produtividade. Estima-se que o Brasil gaste US$1,2 bilh\u00e3o a cada ano, sem considerar custos com o controle de vetor (mosquito), devido \u00e0 dengue; uma m\u00e9dia de US$ 448 por caso de dengue com hospitaliza\u00e7\u00e3o, e US$173 por caso ambulatorial.7<\/span><\/p>\n

Sobre a Vacina contra Dengue da Sanofi Pasteur:<\/b><\/p>\n

Al\u00e9m do Brasil, a vacina contra dengue da Sanofi Pasteur foi registrada no M\u00e9xico e nas Filipinas.\u00a0 O processo de revis\u00e3o regulat\u00f3ria da vacina continua em outros pa\u00edses onde a dengue \u00e9 uma prioridade de Sa\u00fade P\u00fablica, incluindo aqueles que participaram dos estudos cl\u00ednicos.<\/span><\/p>\n

A vacina contra dengue da Sanofi Pasteur \u00e9 o resultado de mais de duas d\u00e9cadas de inova\u00e7\u00e3o cient\u00edfica e colabora\u00e7\u00e3o, com base em 25 estudos cl\u00ednicos em mais de 15 pa\u00edses em todo o mundo. Mais de 40.000 volunt\u00e1rios participaram no programa de ensaios cl\u00ednicos da vacina contra dengue (Fase I, II e III), dos quais 29.000 volunt\u00e1rios receberam a vacina.<\/span><\/p>\n

O Brasil participou dos estudos globais de efic\u00e1cia de fase III, que inclu\u00edram mais de 30 mil volunt\u00e1rios em 10 pa\u00edses diferentes e foram finalizados com sucesso em 2014.<\/span><\/p>\n

An\u00e1lises combinadas de efic\u00e1cia e seguran\u00e7a dos estudos de efic\u00e1cia de Fase III aos 25 meses e os estudos de acompanhamento de longo prazo, respectivamente, foram publicados no <\/span>New England Journal of Medicine<\/i>, em 27 de julho de 2015, reconfirmando o perfil consistente de efic\u00e1cia e o perfil de seguran\u00e7a de longo prazo em popula\u00e7\u00f5es do estudo com idade dos 9 anos aos 16 anos. Em uma an\u00e1lise agrupada de efic\u00e1cia deste grupo et\u00e1rio, a vacina contra dengue da Sanofi Pasteur demonstrou reduzir a dengue causada pelos quatro sorotipos da doen\u00e7a em dois ter\u00e7os dos participantes. Al\u00e9m disso, esta an\u00e1lise agrupada mostrou que a vacina contra dengue da Sanofi Pasteur preveniu 93% dos casos de dengue grave e 8 em cada 10 hospitaliza\u00e7\u00f5es neste grupo et\u00e1rio.<\/span> 8<\/sup><\/p>\n

A vacina contra dengue da Sanofi Pasteur \u00e9 a primeira vacina no mundo a receber a aprova\u00e7\u00e3o para preven\u00e7\u00e3o da dengue. As primeiras doses da vacina est\u00e3o sendo produzidas, com uma capacidade de produ\u00e7\u00e3o dispon\u00edvel de larga escala de 100 milh\u00f5es de doses de vacinas por ano.<\/span><\/p>\n

Informa\u00e7\u00f5es adicionais sobre a vacina contra dengue da Sanofi Pasteur est\u00e3o dispon\u00edveis na web, em espanhol, no website: <\/span>www.es.dengue.info\/<\/a>.<\/span><\/p>\n

Sobre Sanofi:<\/b><\/p>\n

A Sanofi, um l\u00edder global em sa\u00fade, descobre, desenvolve e oferece solu\u00e7\u00f5es terap\u00eauticas com foco nas necessidades dos pacientes. A Sanofi tem pontos fortes em solu\u00e7\u00f5es para diabetes, vacinas humanas, medicamentos inovadores, medicamentos isentos de prescri\u00e7\u00e3o, mercados emergentes, sa\u00fade animal e Genzyme. A Sanofi est\u00e1 cotada na Bolsa de Paris (EURONEXT: SAN) e de Nova Iorque (NYSE: SNY).<\/span><\/p>\n

A Sanofi Pasteur, a divis\u00e3o de vacinas da Sanofi, fornece mais de 1 bilh\u00e3o de doses de vacinas todos os anos, permitindo imunizar mais de 500 milh\u00f5es de pessoas no mundo. L\u00edder mundial na produ\u00e7\u00e3o de vacinas, a Sanofi Pasteur oferece ampla gama de vacinas, que protegem contra 20 doen\u00e7as infecciosas. O legado da empresa para criar vacinas que protegem a vida, remonta a mais de um s\u00e9culo. A Sanofi Pasteur \u00e9 a maior empresa totalmente dedicada a vacinas. A empresa investe mais de 1 milh\u00e3o de euros por dia em pesquisa e desenvolvimento. Para mais informa\u00e7\u00f5es, acesse: www.sanofipasteur.com ou www.sanofipasteur.us<\/span><\/p>\n

Declara\u00e7\u00f5es Prospectivas:<\/i><\/b><\/p>\n

Este comunicado cont\u00e9m declara\u00e7\u00f5es prospectivas como definido na Lei de Reforma de Lit\u00edgios de T\u00edtulos Privados de 1995, conforme emendas. Declara\u00e7\u00f5es prospectivas n\u00e3o constituem fatos hist\u00f3ricos e abrangem proje\u00e7\u00f5es e estimativas, bem como hip\u00f3teses subjacentes, declara\u00e7\u00f5es relativas a projetos, objetivos, prop\u00f3sitos e expectativas relacionadas aos resultados financeiros futuros, acontecimentos, opera\u00e7\u00f5es, servi\u00e7os, desenvolvimento de produtos e seu potencial e declara\u00e7\u00f5es sobre desempenho futuro.\u00a0\u00a0 Em geral, declara\u00e7\u00f5es prospectivas s\u00e3o identificadas pelas palavras “prever”, “antecipar”, “acreditar”, “pretender”, “estimar” ou “planejar”, e por termos similares. Apesar de a diretoria da Sanofi acreditar que as expectativas refletidas em tais declara\u00e7\u00f5es sejam razo\u00e1veis, os investidores s\u00e3o alertados para o fato de que as mesmas est\u00e3o sujeitas a numerosos riscos e incertezas, muitos dos quais dificilmente previs\u00edveis, e, geralmente, fora do controle da Sanofi, o que pode implicar que os resultados e desenvolvimentos concretos divirjam significativamente daqueles que foram expressos, induzidos ou previstos, nas informa\u00e7\u00f5es e declara\u00e7\u00f5es prospectivas. Esses riscos e incertezas compreendem, entre outros aspectos, as incertezas inerentes \u00e0 pesquisa e ao desenvolvimento, os dados cl\u00ednicos futuros e an\u00e1lises, inclusive p\u00f3s-comercializa\u00e7\u00e3o, as decis\u00f5es das autoridades regulat\u00f3rias, como a FDA e a EMA, referentes \u00e0 concess\u00e3o e \u00e0 data de registro de um produto, de um dispositivo ou produto biol\u00f3gico para um desses produtos candidatos, assim como suas decis\u00f5es referentes \u00e0 rotulagem e a outros fatores que possam afetar a disponibilidade ou o potencial comercial desses produtos candidatos, a falta de garantia de que os produtos candidatos, se aprovados, ser\u00e3o bem-sucedidos do ponto de vista comercial, a aprova\u00e7\u00e3o futura e o sucesso comercial de alternativas terap\u00eauticas, a capacidade do Grupo de se beneficiar das oportunidades externas de crescimento, as tend\u00eancias das taxas de c\u00e2mbio e taxas de juros vigentes, o impacto das pol\u00edticas de conten\u00e7\u00e3o de custos e suas altera\u00e7\u00f5es subsequentes, o n\u00famero m\u00e9dio de a\u00e7\u00f5es em circula\u00e7\u00e3o, assim com assim como aqueles discutidos ou identificados nos documentos p\u00fablicos registrados pela Sanofi na SEC (Comiss\u00e3o de Valores Mobili\u00e1rios dos Estados Unidos) e na AMF (Autoridades dos Mercados Financeiros), incluindo os enumerados nas se\u00e7\u00f5es “Fatores de Risco” e “Ressalvas referentes \u00e0s Declara\u00e7\u00f5es Prospectivas” constantes do formul\u00e1rio 20-F do relat\u00f3rio anual da Sanofi para o ano findo em 31 de dezembro de 2014. A Sanofi n\u00e3o assume qualquer compromisso de publicar atualiza\u00e7\u00f5es ou revis\u00f5es dessas declara\u00e7\u00f5es prospectivas, salvo se exigido por lei<\/i><\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

A introdu\u00e7\u00e3o global da primeira vacina contra a dengue ganha novo impulso com a aprova\u00e7\u00e3o do terceiro registro em um pa\u00eds end\u00eamico. Com 1,4 milh\u00e3o de casos de dengue registrados este ano, Brasil dever\u00e1 obter grandes benef\u00edcios por meio desta nova ferramenta de preven\u00e7\u00e3o.<\/p>\n<\/div>","protected":false},"author":1,"featured_media":6785,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[5],"tags":[],"class_list":["post-6784","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-brasil"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/folhaderondonianews.com\/news\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/6784","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/folhaderondonianews.com\/news\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/folhaderondonianews.com\/news\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/folhaderondonianews.com\/news\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/folhaderondonianews.com\/news\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=6784"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/folhaderondonianews.com\/news\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/6784\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/folhaderondonianews.com\/news\/wp-json\/wp\/v2\/media\/6785"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/folhaderondonianews.com\/news\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=6784"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/folhaderondonianews.com\/news\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=6784"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/folhaderondonianews.com\/news\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=6784"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}